Beovu® firmy Novartis otrzymuje zgodę KE na leczenie wysiękowej postaci AMD.
Komunikat prasowy
19 lutego 2020 r. firma Novartis ogłosiła zatwierdzenie Beovu® (brolucizumab) przez Komisję Europejską do leczenia neowaskularnej postaci AMD.
Beovu (brolucizumab, znany również jako RTH258) jest najbardziej zaawansowanym klinicznie humanizowanym jednołańcuchowym fragmentem przeciwciała scFv. Opatentowana innowacyjna struktura daje małą cząsteczkę silnie hamującą i o wysokim powinowactwie do wszystkich izoform VEGF-A. Beovu jest zaprojektowany tak, aby dostarczać najwyższe stężenie leku, zapewniając więcej aktywnych czynników wiążących niż inne anty-VEGF. Wykazano, że hamowanie szlaku VEGF spowalnia wzrost zmian neowaskularnych, proliferację komórek śródbłonka i przepuszczalności naczyń krwionośnych.
Beovu może być podawany co trzy miesiące po początkowej fazie nasycania.
Zatwierdzenie przez KE opiera się na trzeciej fazie badań klinicznych HAWK i HARRIER.
Dzięki uprzejmości Retina International
Tłumaczenie i opracowanie Anna Wszołek
Luty 2020 r.
