Naszą misją jest ochrona Polaków przed ślepotą

Firma Roche otrzymała we wrześniu 2025 r. unijny znak CE dla platformy Port Delivery Platform zawierającej Susvimo, która będzie teraz znana w UE jako Contivue. Urządzenie składa się z implantu oka, przez który dostarczany jest produkt Susvimo, oraz czterech urządzeń pomocniczych do wstępnego napełniania, wkładania, ponownego napełniania i usuwania implantu (jeśli jest to wymagane).
Susvimo® (ranibizumab do wstrzykiwań) w dawce 100 mg/ml jest poddawany przeglądowi przez Europejską Agencję Leków (EMA) w leczeniu nAMD. Dzięki natychmiastowej i przewidywalnej trwałości, Contivue z Susvimo zapewnia ciągłe dostarczanie dostosowanej do potrzeb pacjenta postaci ranibizumabu bezpośrednio do oka.
Jak wykazano w siedmiu latach obserwacji danych z badania LADDER Susvimo oferuje chorym z nAMD możliwość utrzymania wzroku za pomocą zaledwie dwóch zabiegów rocznie, a trwała dostawa przynosi znaczące, długoterminowe korzyści kliniczne. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku Contivue z lekiem Susvimo oceniane są w badaniach Archway, II fazie LADDER i otwartym, długoterminowym badaniu rozszerzonym Portal. Dane z fazy III Archway wykazały, że pacjenci leczeni produktem Contivue z Susvimo osiągnęli i utrzymali wyniki widzenia równoważne z comiesięcznymi wstrzyknięciami ranibizumabu do ciała szklistego (IVT).
Nowe długoterminowe dane z badania LADDER, zaprezentowane na 25. kongresie EURETINA w Paryżu pokazują, że Contivue z Susvimo zapewnia dobre wyniki wizualne przy stabilnej anatomii siatkówki w dłuższej perspektywie. Połowa wszystkich pacjentów miała około 20/40 wzroku po siedmiu latach (test ostrości wzroku Snellena). Trwałość produktu Susvimo utrzymywała się u około 95% pacjentów.
W Stanach Zjednoczonych urządzenia (implanty do oczu wielokrotnego napełniania i urządzenia pomocnicze) oraz lek (zindywidualizowana postać ranibizumabu) są zatwierdzone przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) jako pojedynczy produkt o nazwie Susvimo dla nAMD, cukrzycowego obrzęku plamki żółtej (DME) i retinopatii cukrzycowej (DR).