Retina AMD Polska

Przeciwciało NGM621 firmy NGM Bio

7.02.2022 R.
San Francisco, Kalifornia, USA

Przeciwciało NGM621 firmy NGM Bio otrzymało od FDA oznaczenie szybkiej ścieżki do leczenia pacjentów z atrofią geograficzną (GA) wtórną do zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD)

Biopharmaceuticals, Inc. ogłosiła, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała oznaczenie Szybkiej Ścieżki przeciwciału monoklonalnemu NGM621 opracowanemu w celu silnego hamowania dopełniacza C3 w procesie leczenia pacjentów z (GA) wtórną do AMD. Trwa druga faza badania CATALINA firmy NGM Bio, a prezentacja jej wyników spodziewana jest w czwartym kwartale 2022 r..

Lek jest podawany przez wstrzyknięcie do ciała szklistego (IVT) co cztery lub co osiem tygodni. Wyniki badania I fazy NGM621 wykazały, że pojedyncze i wielokrotne wstrzyknięcia IVT wydają się być bezpieczne i dobrze tolerowane, wystarcza dawkowanie co osiem tygodni. Dane przedkliniczne NGM Bio sugerują również, że NGM621, w przeciwieństwie do cząsteczek PEGylowanych, może nie zaostrzać neowaskularyzacji naczyniówkowej (CNV).

C3 jest kluczowym składnikiem układu dopełniacza, który utrzymuje homeostazę tkanek i pomaga koordynować reakcję organizmu na infekcję. Kiedy ta reakcja jest rozregulowana, odpowiedź immunologiczna może prowadzić do rozwoju i progresji GA.

NGM621 został odkryty przez NGM Bio w ramach strategicznej współpracy z firmą Merck, poza Stanami Zjednoczonymi i Kanadą znaną jako MSD.
Dzięki uprzejmości Retina International
Tłumaczenie i opracowanie Anna Wszołek Marzec 2022 r.

System rejestracji SMS

facebook
youtube
tweeter

Kontakt

Retina AMD Polska

ul. Konwiktorska 7 pok. 25
00-216 Warszawa
e-mail: retinaamd@retinaamd.org.pl

Małgorzata Pacholec tel. 602 634 400

Polityka prywatności

Informacje rejestrowe

Rok powstania: 1998
KRS: 0000109446
NIP: 526-22-92-779
REGON: 01329054500000

Góra